一控牌環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑

產(chǎn)品型號：EZ-6

【產(chǎn)品說明】

環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑用萎縮芽孢桿菌（ATCC9372）（原名：枯草芽孢桿菌黑色變種）作指示菌。由菌片、恢復(fù)培養(yǎng)基（密封在玻璃管內(nèi)）及塑料外殼組成。菌片芽孢含量≥1.0×10⁶ cfu。在溫度54±1℃，濕度60±10%RH，100%純EO濃度600±30mg/L條件下，D值≥2.0分鐘。

【使用范圍】

適用于環(huán)氧乙烷滅菌器滅菌效果的監(jiān)測。

【使用方法】

1．按確定的滅菌工藝要求在滅菌器內(nèi)的指定位置放入要求數(shù)量的生物指示劑；

2．滅菌完畢，取出生物指示劑；

3．壓下指示劑蓋封閉蓋子側(cè)面透氣孔，用專用塑料夾擠壓指示劑塑料管，使塑料管內(nèi)的玻璃管破碎，確認菌片完全浸沒在培養(yǎng)液中，于33℃～37℃ 培養(yǎng)箱內(nèi)豎立培養(yǎng)。同時取一支未經(jīng)滅菌的指示劑，按前法處理，一起放入培養(yǎng)箱培養(yǎng)作為陽性對照管；

4．培養(yǎng)48小時后，判定結(jié)果，培養(yǎng)基顏色由原來綠色變成黃色，說明指示劑呈陽性。若培養(yǎng)基顏色保持綠色不變，則指示劑呈陰性。

【注意事項】

1．生物監(jiān)測結(jié)果只有在陽性對照管呈陽性（由綠色變?yōu)辄S色）時才有效。 

2．使用前請確認產(chǎn)品的完整性并使其恢復(fù)至室溫。

3．請在溫度4℃～25℃ ，相對濕度30％～70％條件下保存，遠離滅菌劑，避免日光和紫外線照射，請勿冷凍。

4．請在有效期內(nèi)使用，有效期自生產(chǎn)之日起一年。

5．陽性生物指示劑請在滅菌后廢棄。 

【執(zhí)行標準】GB18281-1,2、ISO11138-1,2、企業(yè)標準Q/GSYKC 003

【衛(wèi)生許可證號】浙衛(wèi)消證字（2014）第0006號