過氧化氫滅菌生物指示劑由菌片、培養(yǎng)基和塑料外殼組成自含式生物指示劑。

　　品名：過氧化氫滅菌生物指示劑

　　型號∶H3725T

　　菌片∶嗜熱脂肪芽孢桿菌 Geobacillus stearothermophilus ATCC7953

　　菌片含菌量∶1×106～5×106cfu/片

　　培養(yǎng)溫度：56～58℃

　　蓋子顏色∶白色

　　規(guī)格∶100支/盒

　　尺寸(mm)：Φ8.5×H46.5

　　1. 產(chǎn)品名稱叫過氧化氫滅菌生物指示劑，質(zhì)量控制參照USP（美國藥典）和ISO-11138（國際標準化組織），使用菌種為Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953。

　　2. 如果滅菌處理不完全，殘存的芽孢遇到培養(yǎng)液（含pH指示藥）則繁殖，代謝成酸，pH值降低，培養(yǎng)液顏色由紫紅色變成黃色。如果滅菌處理完全，芽孢全部死滅，培養(yǎng)液顏色保持紫紅色不變。

　　3. 指示劑蓋內(nèi)有特殊加工的疏水性濾紙，該濾紙可通過蒸汽和氣體但不通微生物，完全適用于過氧化氫低溫等離子滅菌。

　　1、在指示劑的標簽上，用筆記錄滅菌處理日期、位置等滅菌管理需要標注的事項。

　　2、將數(shù)支指示劑橫放在滅菌器四周角落等不易被滅菌的地方。

　　3、滅菌完成后，將指示劑取出，觀察標簽上的化學(xué)指示劑由藍色變成黑色后，冷卻15分鐘以上至室溫。

　　4、將冷卻后的指示劑垂直放入夾子中并將內(nèi)部玻璃管夾碎，使菌片與培養(yǎng)液充分融合。

　　5、將指示劑放入專用的生物指示劑培養(yǎng)器，溫度調(diào)至56~58°C進行培養(yǎng)。另取一支同批號未滅菌的指示劑同時進行培養(yǎng)，以便對照使用。

　　6、培養(yǎng)完成且確認好滅菌結(jié)果后，可將標簽取下粘貼在記錄薄留存。

　　1. 指示劑培養(yǎng)48小時后，指示劑中培養(yǎng)液顏色保持不變，則可判斷滅菌成功。培養(yǎng)液顏色由紫紅色變?yōu)辄S色，判定滅菌失敗，需重新滅菌。

　　2. 只有指示劑對照管呈陽性，且對照指示劑的培養(yǎng)液顏色定是由紫紅色變成黃色，生物監(jiān)測結(jié)果才有效。

　　3．指示劑培養(yǎng)液顏色變?yōu)辄S色后，不用再繼續(xù)培養(yǎng)。

　　1.使用前確認產(chǎn)品是否完整，是否在有效期內(nèi)，有效期2年。

　　2.生物指示劑應(yīng)避免靠近滅菌器和化學(xué)消毒劑。

　　3.被判定為滅菌失敗的及失效的干熱滅菌生物指示劑，請在過氧化氫滅菌后再棄掉。

　　自含式生物指示劑培養(yǎng)簡單，無需無菌操作；

　　自生產(chǎn)之日起，2年內(nèi)芽孢數(shù)穩(wěn)定，質(zhì)量可靠；

　　根據(jù)指示劑化學(xué)標簽的顏色變化，可識別是否經(jīng)過滅菌；

　　指示劑化學(xué)標簽可以貼于用于記錄本，方便作為滅菌記錄長期保存；

　　經(jīng)24小時、48小時或4天培養(yǎng)，可確認滅菌效果；

　　依據(jù)中國藥典、日本藥典、美國藥典、歐共體藥典（EN866）和ISO11139滅菌法的規(guī)定以及適宜的全部條款制造。

　　請在溫度2-25℃、相對濕度20-80%RH條件下避光保存。